| Nombre del producto | Bromhidrato de galantamina |
| Peso molecular | 368,27 g/mol |
| Código UNII | MJ4PTD2VVW |
| Apariencia | Polvo blanco a casi blanco |
| Pureza | 99% por HPLC |
| Número CAS | 1953-04-4 |
| fórmula molecular | C₁₇H₂₁NO₃ • HBr |
| Solubilidad | Poco soluble en agua |
| Almacenamiento | Polvo: -20 grados (estable hasta por 3 años) |
Descripción de productos
Qué es Bromhidrato de galantamina?
El bromhidrato de galantamina es un inhibidor competitivo y reversible de la acetilcolinesterasa. Clínicamente, se utiliza principalmente para tratar los síntomas de la demencia causados por la enfermedad de Alzheimer (EA) de leve a moderada. Sin embargo, no cura la enfermedad y el tratamiento debe comenzar con una dosis baja mientras se controlan los efectos secundarios como náuseas y bradicardia.
En pocas palabras, es un medicamento que intenta frenar el deterioro cognitivo regulando los neurotransmisores en el cerebro.
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COA de bromhidrato de galantamina
SolicituddeBromhidrato de galantamina
Las aplicaciones del bromhidrato de galantamina se dividen en dos categorías principales: su uso principal y más común es en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer; además, en determinados países y regiones tiene otras aplicaciones clínicas basadas en sus efectos farmacológicos.
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Aplicaciones |
Descripción detallada |
Aplicaciones |
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Enfermedades y lesiones neurológicas. |
Mejora de los trastornos de la memoria: Se utiliza para los trastornos benignos de la memoria, así como los causados por demencia y lesiones cerebrales orgánicas. |
Enfermedades y lesiones neurológicas. |
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Enfermedades neuromusculares: se utiliza para tratar la miastenia gravis, un trastorno autoinmune que puede causar debilidad muscular. |
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Secuelas de lesión nerviosa: Se utiliza para secuelas de poliomielitis, así como trastornos sensitivos y motores provocados por enfermedades neurológicas o traumatismos -4. |
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Anestesia y Cirugía |
Relajantes musculares antagonistas: se utilizan al final de la cirugía para antagonizar los efectos de relajación muscular del cloruro de rotoxina y sus análogos (relajantes musculares no-despolarizantes), lo que ayuda a los pacientes a restaurar la respiración espontánea y la función muscular -4-7 |
Anestesia y Cirugía |
Beneficios de Bromhidrato de galantamina
El principal beneficio del bromhidrato de galantamina es su uso en el tratamiento de la demencia relacionada con la enfermedad de Alzheimer (EA)-de leve a moderada, donde puede mejorar hasta cierto punto la función cognitiva, las actividades de la vida diaria y el rendimiento general de los pacientes.
Mejorar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer
Los estudios clínicos han confirmado que, en comparación con un placebo, la galantamina proporciona beneficios estadísticamente significativos para los pacientes en múltiples dimensiones clave. Estos beneficios no constituyen una "cura", sino que sirven para retardar la progresión de los síntomas, mantener o mejorar el estado funcional actual durante el tratamiento.
Relación dosis-respuesta: la galantamina muestra una clara relación dosis-respuesta, lo que significa que dosis más altas producen efectos terapéuticos más significativos. Sin embargo, las dosis más altas también se asocian con un mayor riesgo de efectos secundarios (como náuseas). Por lo tanto, el abordaje clínico estándar implica comenzar con una dosis de 8 mg/día y aumentar gradualmente la dosis cada 4 semanas para lograr el equilibrio óptimo entre eficacia y tolerabilidad.
Restricciones y advertencias importantes (no-indicaciones)
1. No utilizar en pacientes con deterioro cognitivo leve: los ensayos clínicos han demostrado que la tasa de mortalidad en el grupo de galantamina fue significativamente mayor que en el grupo de placebo (13 casos frente a . 1 caso) cuando se trataba a pacientes con deterioro cognitivo leve; por lo tanto, este medicamento no debe usarse para tratar el deterioro cognitivo leve.
2. No altera la progresión de la enfermedad: La evidencia actual indica que, si bien la galantamina puede mejorar los síntomas, no altera el proceso neurodegenerativo subyacente de la enfermedad de Alzheimer.
3. Ineficaz para tipos específicos de demencia: No hay evidencia de que sea eficaz en el tratamiento de otros tipos de demencia o síntomas de deterioro de la memoria.
4. Solo para uso en investigación: como reactivo bioquímico, la galantamina se usa en investigaciones científicas en campos como la neurociencia y la apoptosis, pero su uso para diagnóstico o tratamiento en humanos está estrictamente prohibido.
Embalaje & Envío
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Preguntas frecuentes
P1: ¿A qué estándares de farmacopea se adhiere su API de hidrobromuro de galantamina?
R: Nuestro API de hidrobromuro de galantamina cumple totalmente con las últimas ediciones de USP, EP y BP. Proporcionamos un Certificado de análisis (COA) completo para cada lote, lo que garantiza que el ensayo (HPLC) sea consistentemente mayor o igual al 99,0 % y cumpla con todos los límites especificados para sustancias relacionadas y rotación óptica.
P2: ¿Cuál es el origen de su API y cómo controlan las impurezas elementales?
R: Ofrecemos galantamina HBr [de extracción natural/sintética]. Para garantizar la seguridad, seguimos estrictamente las pautas ICH Q3D para impurezas elementales. Al utilizar la tecnología ICP-MS, garantizamos que los metales pesados (Pb, As, Hg, Cd) se mantienen muy por debajo de 10 ppm, cumpliendo con los umbrales de seguridad más altos para aplicaciones farmacéuticas.
P3: ¿Se puede personalizar la distribución del tamaño de partículas (PSD) para formas de dosificación específicas?
R: Al comprender que la solubilidad afecta la biodisponibilidad, ofrecemos bromhidrato de galantamina micronizado con PSD personalizable. Nuestra micronización estándar logra d90 < 10 μm o 20 μm, lo que es ideal para formular tabletas de alta-uniformidad o cápsulas-de liberación prolongada.
P4: ¿Cuáles son los requisitos de almacenamiento y los datos de estabilidad-a largo plazo?
R: La galantamina HBr es estable cuando se almacena en un lugar fresco y seco (por debajo de 25 grados o 2-8 grados durante un largo plazo-) y se protege de la luz. Según nuestros estudios de estabilidad ICH, el API tiene un período de repetición de prueba de 36 meses cuando se conserva en su embalaje original de papel de aluminio y tambor de fibra sellado de fábrica.
P5: ¿Admiten pruebas de laboratorio y solicitudes de auditoría de terceros-?
R: Damos la bienvenida a la transparencia. Proporcionamos muestras de 10 a 50 g para su verificación por laboratorios independientes como SGS, Eurofins o Intertek. Además, para contratos de gran-volumen, facilitamos auditorías GMP remotas o in situ-para verificar nuestros sistemas de gestión de calidad e instalaciones de producción.
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